關于舉辦醫療器械經營質量管理規范培訓班的通知各會員單位：
《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱醫療器械GSP）已于2014年12月12日發布實施，國家總局2015年10月15印發了《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》,這是中國醫療器械監管史上首次有規范性文件具體指導醫療器械經營活動，對醫療器械經營企業有著直接、關鍵性的影響。2016年岳陽市將全面實施醫療器械GSP,為確保企業正確履行醫療器械GSP的法定義務，使相關人員掌握醫療器械GSP的內容和要求，市醫療器械行業協會定于2015年11月15日—16日在岳陽市市委黨校舉辦醫療器械經營質量管理規范培訓班?，F將有關事項通知如下：
一、培訓對象：
醫療器械（批發）經營企業負責人、質量負責人；
二、培訓內容：
1.《醫療器械經營質量管理規范》解讀及現場檢查要求；
2.計算機信息管理系統功能要求；
3.醫療器械儲運及冷鏈要求；
4.醫療器械GSP出臺背景及影響。
三、培訓時間與地點：
時間：2015年11月14日14:30報到，15日—16日培訓
報到地點：岳陽市市委黨校2號樓宿舍；
培訓地點：岳陽市市委黨校綜合樓6樓會議室。
聯系人：張慶全 15173007618
岳陽市醫療器械行業協會
2015年11月10日
湘公網安備 43060202000191號
