召開醫療機構醫療器械規范管理評估工作推進會

召開醫療機構醫療器械規范管理評估工作推進會

為進一步加強醫療器械使用單位信用體系建設，按照《醫療器械使用監督管理辦法》及國家總局《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》等相關的法律法規文件精神，9月4日，由岳陽市市場監督管理局舉辦，岳陽市醫療器械行業協會承辦岳陽市醫療機構醫療器械規范管理評估工作推進會在國貿邦臣大酒店召開，市局分管局長、各縣市區局醫療器械監管人員、全市二級以上醫療機構設備科長、醫療器械行業協會會長等共計69人參加會議。

會上岳陽市醫療器械行業協會會長就誠信體系建設的依據、指導思想、評估的目的、信用等級評估級別、信用信息錄入、開展評估工作的意義以及結果運用等方面進行了詳細解說。市局醫療器械監管科對加強信用體系建設，促進醫療機構健康發展做了五點要求：要求醫療機構提高認識，積極參與評估；嚴格檢查，做到客觀公正；嚴把準入，運用評估結果；要求各縣市區局做到利用日常監管，助推誠信評估；要求全面運用評估結果，完善信用體系建設。

同時會上由來自2018年被評為AA級醫療機構代表平江縣第一人民醫院以及岳陽長煉醫院設備科長就如何依法、誠信、規范使用的醫療器械，如何將醫療器械管理與全院精細化管理對接進行了分享與交流。

針對醫療機構醫療器械規范管理評估工作的開展，分管局長王亞明給出了六點意見：一是思想認識再提高，把醫療器械規范管理放到與人民群眾用械安全相關的政治站位的高度；二是擴大信用等級評定的參與層面，從醫療器械研發生產經營使用全生命周期層次參與；三是規范管理評估工作要全覆蓋，評估標準要更細化，要有權威性和法律依據；四是評估過程更公正，進一步優化專家庫，利用“雙隨機、一公開”監管模式，可適當購買第三方服務多手段開展現場檢查；五是評估結果應用更完善，醫療機構在招投標過程中要核準索取信用等級證書，將信用等級評定結果納入岳陽市醫療保障局招投標體系，多部門聯合推動；六是加大日常監管檢查力度和查處懲罰力度，兩者相得益彰，統籌推動，形成合力。加強檢查人員力量配置和人員素質。（來源：市局醫療器械科熊詩璇）