監管政策

總局關于發布第三批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告(2017年第170號)

時間: 2017年11月02日 流量: -

為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)、《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了第三批《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄》《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄》和《免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》,現予發布,自發布之日起施行。

  特此通告。

  附件:1.免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄
     2.免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄
     3.免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄


食品藥品監管總局
2017年10月30日

2017年第170號通告附件1.doc

2017年第170號通告附件2.doc

2017年第170號通告附件3.xlsx


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