監管政策

總局關于注銷醫療器械注冊證書的公告

時間: 2018年01月30日 流量: -

2018年第6號)

按照《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》規定,根據企業申請,現注銷武漢華大基因生物醫學工程有限公司等3家企業以下5個產品的醫療器械注冊證書:

一、武漢華大基因生物醫學工程有限公司的2個產品:基因測序儀,注冊證號:國食藥監械(準)字2014第3401127號;基因測序儀,注冊證號:國食藥監械(準) 字2014第3401126號。

二、華大基因生物科技(深圳)有限公司的2個產品:胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(聯合探針錨定連接測序法),注冊證號:國食藥監械(準)字2014第3401129號;胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導體測序法),注冊證號:國食藥監械(準)字2014第3401128號。

三、微創神通醫療科技(上海)有限公司的1個產品:遠端保護器,注冊證號:國食藥監械(準)字2014第3771704號。

特此公告。


                                                      食品藥品監管總局
                                                       2018年1月11日


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